试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 近 3 期研究主要终点

Coherus 动物科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普动物小分子 CHS-0214 在之中重度慢持续性斑块管状银屑病患者之中顺利完成的一项 3 期研究成果达到其主要终点。

「我们很高兴这些些阳持续性临床研究结果，」 Coherus 首席运营官、理学士 Finck 称。「对于无需依那西普治疗的患者来说，CHS-0214 是一个重要的选择。如果得到监管机构批准，CHS-0214 也许为患者提供一种高质量的治疗选择，用以依那西普所适用的适应症。」

「这项现代临床研究里程碑的到达实质性正确持续性了我们共同开发平台在推动动物小分子产品朝着向规范市场需求获批的能力，」 Coherus 公司总裁兼首席运营官 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在安全持续性上没有临床研究有意义的区别

该终点基于 12 周时的银屑病文艺活动和严重程度指数（PASI）评分。在 12 周时，主要终点，即与基线相比较在 PASI 的大约百份叠加及与基线相比较在 PASI 上达到 75% 提升的受试者比例受制于自行游戏内的界值内，证明了 CHS-0214 与依那西普相比较等效。两款产品在安全持续性上没有临床研究有意义的区别。

「我们受到这项正确持续性持续性研究成果数据的鼓舞，」Baxalta 督导副公司总裁、动物小分子公司总裁 Rosa-Björkeson 称。「斑块管状银屑病对患者的日常生活精确度及自我感觉有显著直接影响，所以现代得到治疗本品是更加必要的。如果得到批准，CHS-0214 将扩大之中重度慢持续性斑块管状银屑病患者对治疗选择的获取。」

这项研究成果继续月末顺利完成到 52 周。这项银屑病研究成果是两项大规模 3 期正确持续性持续性研究成果之一，其意在用以 CHS-0214 在全球市场需求的上市申领。第二项在类风湿关节炎患者之中顺利完成的 3 期研究成果结果有望在 2016 年月末得到。

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编辑： 冯志华