欧盟批准 LEO 制药银屑病动物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日报道，LEO 精细化工的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟批准常用放射治疗银屑病，这为那些患有里重度银屑病且为系统性放射治疗候选者的病人获取了一种新的放射治疗方法。这是一种新的生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 酶为机理的银屑病放射治疗药剂。

通过与表皮线粒体上的这种特定酶结合，Brodalumab 阻断了斑纹形成里几种促炎 IL-17 蛋白酶的特异性，与目前可视的所有其它以自由人水肿介质为机理的银屑病生物制剂相对， Brodalumab 获取了一种多种不同的作用机制。

临床试验里，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 放射治疗的病症获得只不过表皮拔除（PASI 100），相对之下，Ustekinumab 放射治疗病症的这一分之一为 19%-22%，继续以 Brodalumab 进行 52 周放射治疗的病症有不间断的「高质量」表皮拔除。

LEO 指出，与该药剂相关的最典型不良反应是黄疸、鼻咽炎（鼻子与咽部水肿）、头痛和上呼吸道接种。Kyntheum 的批准「对爱尔兰近百 200 万银屑病病症来说是一个重要的创举，他们当里有四分之一的人将会或似乎其发展成里重度表现形式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的咨询表皮科医生 Warren 称。

「尽管最近百在放射治疗方面取得了成效，但仍有一些病症无法达到他们所期望的只不过、不间断的表皮拔除。Brodalumab 享有多种不同的作用机制，这推选了一种有价值的放射治疗并不需要，我认为这种放射治疗并不需要在表皮病领域将受到瞩目。」

在欧盟获批之前，该药剂已在美国以 Siliq 为商品名获得批准，但在获批时有一项黑框警告，提醒该药剂有自杀风险，还有一项受限制的药剂医师原计划。Valeant 享有该药剂在美国的公民权。在爱尔兰，有近百 180 万人患有银屑病，其里 25% 的人可其发展成里度或重度表现形式的银屑病。

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主编： 冯志华