LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟核准

据 pmlive 于 2017 年 8 年底 7 日引述，欧洲监管的机构已经为 LEO 医药的 Kyntheum（brodalumab）提供了香港交易所允许，核准可用化疗适合肌肉化疗的患儿的中度至重度黄褐色持续性银屑病。

这项核准消息对于荷兰的 LEO Corporation来说是振奋人心的，因为该药物是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金理事，脸部科精神科 Warren 教授表示：「欧盟委员会今天的尽快是一个重要的里程碑，尽管这类疾病药物争得了最新进展，仍有一些患儿无法超过所需的全然持续的脸部低水平。」

Warren 引述，英国有近 200 万银屑病患儿，其中四分之一将会有或似乎演进为中度或重度的疾病。黄褐色持续性银屑病是最少见的银屑病类型，直接影响高约达 97% 的患儿，这些患儿演进其他持续性疾病如心脏病和激素囊肿的风险在增加。

曼彻斯特大学脸部科基金会主席 Griffiths 表示：「银屑病对患儿青年人的日常生活会诱发相当程度的肌肉和情感直接影响，也似乎与其他几种持续性疾病相关联。原先生物药物如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病患儿也似乎实现全然生活品质的脸部。」

欧盟委员会的尽快是基于 LEO 的 AMAGINE 试验车，其中 37-44% 的黄褐色持续性银屑病患儿在第 12 周超过全然的脸部低水平，而HarveyCorporation的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验车中，经过 12 周的化疗 56-61% 的患儿简报脸部精神状态不再受到直接影响他们的生活品质以及生活密度。

LEO 医药Corporation医学室主任 Kolli 博士表示：「半个多世纪以来 LEO 医药Corporation在脸部病学信息技术拥有广泛的传统，我们很荣幸能在显着未能满足期望的信息技术为该内陆地区的精神科和患儿随之而来原先必需。」

在 Kyntheum 获得核准不久前，Valeant Corporation的银屑病药物 brodalumab 在新泽西州获得核准可用相同的适应证，商品取名 Siliq，但该药物标签上已经有一个警告，可用该药物化疗与诱发自杀想法相关。

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出版人： 冯志华