试验性依那西普动物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物科学公司与 Baxalta 无限期，依那西普生物类似物 CHS-0214 在之中重度慢性突起螺旋状银屑病患儿之中完成的一项 3 期分析降至其主要绕道。

「我们很十分高兴这些些阳性外科结果，」 Coherus 首席总裁、医学博士 Finck 称。「对于需要依那西普治疗法的患儿来说，CHS-0214 是一个重要的考虑。如果赢取监管独立机构审批，CHS-0214 有可能为患儿提供一种高品质的治疗法考虑，用作依那西普所限于的适应症。」

「这项后期外科里程碑的驶离进一步正确性了我们开发平台在推动生物类似物厂家朝着向规范市场获批的能力也，」 Coherus 总裁兼首席总裁 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在安全性上没有外科有意义的区别

该绕道基于 12 亦同的银屑病社会活动和严重素质指数（PASI）分数。在 12 亦同，主要绕道，即与基线相比在 PASI 的平均百分比巨大变化及与基线相比在 PASI 上降至 75% 改善的受试者比例东南面自行设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款厂家在安全性上没有外科有意义的区别。

「我们受到这项正确性性分析数据的鼓舞，」Baxalta 执行副总裁、生物类似物总裁 Rosa-Björkeson 称。「突起螺旋状银屑病对患儿的境遇质量及自我感觉有显著阻碍，所以晚期赢取治疗法本品是极其必要的。如果赢取审批，CHS-0214 将扩大之中重度慢性突起螺旋状银屑病患儿对治疗法考虑的获取。」

这项分析在此之后作准备完成到 52 周。这项银屑病分析是两项大规模 3 期正确性性分析之一，其旨在用作 CHS-0214 在全球市场的该公司申请。第二项在类风湿关节炎患儿之中完成的 3 期分析结果有望在 2016 年月末赢取。

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编辑： 冯志华